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储亚平:新药审批不严助推药价虚高

日期:2007-03-06  

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  普通的阿司匹林“转世”为巴米尔泡腾片后,身价从几分钱一片飙升至一元钱一片;市场上已经不常见到的普通红霉素药品,“重生”后市场上有47种名称,但价格却涨了10倍!不少患者连续吃了几种药,到后来才知道吃的竟是同一种药。
  连续三年关注药品价格虚高问题的储亚平委员总结出了这样一个“怪圈”:药品降价—代理商停止进货—医院停止开药方—药厂停产—降价药改头换面变新药重新批准后再上市—药品降价变成了涨价!他调查得出的结论是,新药审批不严助长了这种趁乱涨价。
  身为河南省监察厅副厅长的储亚平,长期从事纠正医药购销和医疗服务中的不正之风工作。储委员说,我国从1996年即开始大刀阔斧地整顿药品价格秩序,10年来已有20次降价,从理论上计算,这20次的药品降价金额至少在数百亿。但现实生活中人们对于药和药价却是另一番感受——药品品种日新月异,药价贵却依然是难以根除的痼疾。他认为,通过行政手段降低药价收效甚微,行医几十年的老大夫面对层出不穷的“新药”同样一头雾水,《药品注册管理办法》难辞其咎。因为《办法》规定,凡是未曾在中国境内上市销售的药品均可申请注册为新药,已上市药品改变了剂型、规格、给药途径或者增加了适应症,都可以按新药申请。据已公布的数字:2003年至2005年,我国审批下来的化学药自主知识产权品牌仅有212个,其中真正的化学实体仅有17个,加上中药22个,这个比例只占总药品数量的0.39%,剩下99.61%都是“换汤不换药”的产品,并以“新药”身份价格翻倍上市。
  储亚平委员建议修改有关规定,严格新药的申请条件,主要成分不变的药一律不再申请为“新药”。他还建议《药品注册管理办法》对药品的名称进一步规范化,统一为“通用名”,废止令人眼花缭乱的商品名。


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